Määritelmä ja esimerkit
Mikä tahansa farmakologisesti aktiivinen lääke voi myös aiheuttaa haittavaikutuksia. WHO: n määritelmän mukaan nämä ovat haitallisia ja tahattomia vaikutuksia aiotun käytön aikana. Englanniksi tähän viitataan (ADR). Tyypillisiä haittavaikutuksia ovat:
- Päänsärky, huimaus, unihäiriöt, väsymys, heikentynyt reaktioaika.
- Ruoansulatuskanavan oireet, kuten pahoinvointi, ripuli, ummetus.
- Ihottuma
- Paikalliset reaktiot, esimerkiksi silmässä, korvassa, iho.
- Kipu
- Allergiset reaktiot
Haittavaikutukset kuvaavat kapeasti lääkkeen tahattomia vaikutuksia, jotka liittyvät sen farmakologisiin ominaisuuksiin. Termiä käytetään kuitenkin myös yleisessä kielessä ja tässä tekstissä synonyyminä haittavaikutuksille. Potilaiden on oltava tietoisia riskeistä ennen käyttöä ja heille on kerrottava asiasta.
Tiedot haitallisista vaikutuksista
Tiedot mahdollisista haittavaikutuksista löytyvät lääketieteen esitteestä ja pakkausselosteesta. Toisaalta ne ovat peräisin plasebo- kontrolloidut kliiniset tutkimukset ja toisaalta markkinoiden valvonnasta myyntiluvan jälkeen (spontaanit ilmoitukset). Harvoin voi esiintyä haitallisia vaikutuksia, joita ei aiemmin tunnettu. On olennaista, että asiantuntijat ilmoittavat niistä sääntelyviranomaisille. Tätä kutsutaan myös lääketurvaksi. Eri huumeet on jouduttu poistamaan markkinoilta hyväksynnän jälkeen, koska uusia haittavaikutuksia havaittiin. Yksi esimerkki on kipulääke rofekoksibi (Vioxx), joka aiheuttaa sydän- ja verisuonitauteja. Markkinavalvonta on erityisen tärkeää - mutta ei yksinomaan - uusien kannalta huumeet koska harvinaisia haittavaikutuksia ei löydy kliinisissä tutkimuksissa osallistujien rajoitetun määrän vuoksi. Aina nousee esiin kysymys syy-yhteydestä eli siitä, voidaanko lääkettä todella pitää vastuullisena. Haittavaikutuksia voidaan havaita hoidon aikana tai sen jälkeen, mutta ei koskaan ennen hoitoa.
Syyt
Haittavaikutusten yleinen syy on vaikuttavien aineosien selektiivisyyden puute. Siten ne ovat vuorovaikutuksessa paitsi suunnitellun lääkekohteen kanssa myös muiden kehon rakenteiden, kudosten ja kohteiden kanssa. Täydellistä valikoivuutta on melkein mahdotonta saavuttaa, koska mahdollisia kohteita on paljon. Monet haittavaikutukset ovat ennustettavissa ja annos- ovat riippuvaisia ja johtuvat lääkkeen farmakologisista ominaisuuksista huumeet. Esimerkiksi verenpainelääkkeet voivat vähentää veri paine liikaa ja aiheuttaa oireita, kuten huimausta tai sydämentykytystä. Insuliinit voi aiheuttaa hypoglykemia (matala veri sokeri) ja antikoagulantit voivat aiheuttaa verenvuotoa. Lisäksi on olemassa arvaamattomia häiriöitä, jotka immuunijärjestelmä, muiden tekijöiden joukossa.
Vakavuus
Haittavaikutusten vakavuus vaihtelee. Ne voivat olla vaarattomia (esim. Lieviä iho punoitus) hengenvaaralliseksi. Vakaviin haittavaikutuksiin kuuluu vaikea elinelinten vajaatoiminta iho reaktiot, hengitysvajaus, anafylaksian, agranulosytoosi, sydäninfarkti, epämuodostumat, hypotensio, mahalaukun verenvuoto ja syöpä. Vakavat haittavaikutukset ovat hengenvaarallisia, voivat johtaa sairaalahoitoon ja jättää pysyviä vaurioita.
Taajuus
Haittavaikutukset on lueteltu elinryhmittäin (MedDRA) ja esiintymistiheyden mukaan:
- Hyvin yleinen:> 10%
- Usein: 1% - 10%
- Satunnainen: 0.1% - 1%
- Harvinainen: 0.01% - 0.1%
- Hyvin harvinainen: <0.01%
Halutut haittavaikutukset
Haittavaikutukset eivät välttämättä ole toivottuja. Esimerkiksi tiedetään, että 1. sukupolvi antihistamiinit voi väsyttää sinut. Jonkin verran antihistamiinit Siksi niitä käytetään myös unena aids.
Ehkäisy
Jotkut haittavaikutukset ovat estettävissä. Tetrasykliinit voivat tehdä ihosta herkän auringon säteille. Vaikea auringonpolttama voidaan estää hyvällä aurinkosuojalla ja välttämällä voimakasta säteilyä. Mahdolliset toimenpiteet:
- Aloita matalalla annos (hiipiä sisään), lopeta asteittain (hiipiä ulos).
- Aiemmin siedettyjen lääkkeiden antaminen.
- Otetaan ruoan kanssa
- Riittävä selvennys ennen lääkehoidon aloittamista.
- Keskustelu lääkärin kanssa
- Ammatillisten tietojen varotoimien noudattaminen
- Riittävä tieto potilaille
- Käytä lääkkeitä, joilla on hyvä turvallisuusprofiili
- Vältä lääkkeiden yhteisvaikutuksia