Toimintatapa
Kaikki luut ovat jatkuvasti uudistuvassa tilassa. Kahden tyyppiset luusolut ovat erityisen tärkeitä luun aineenvaihdunnassa: osteoblastit (luun muodostumista varten) ja osteoklastit (luun resorptioon). Nämä kommunikoivat keskenään erilaisten signaalimolekyylien avulla.
Osteoblastien muodostama RANKL-molekyyli on yksi tällainen signaalimolekyyli. Se sitoutuu osteoklastien (preosteoklastien) kehittymättömään esiastesoluun, tarkemmin signaalivastaanottimeen (reseptoriin), jota kutsutaan RANK: ksi. Tämän prosessin kautta preosteoklasti vastaanottaa "käskyn" kypsyä, kehittyy kypsäksi osteoklastiksi ja alkaa imeytyä luuhun.
Samanaikaisesti osteoblasti erittää uuden signaalimolekyylin, osteoprotegeriinin (OPG), jonka on tarkoitus estää luun liiallinen resorptio "kiinni molekyylin" toiminnassa. Se sitoutuu RANKL: ään ja estää siten signaalin lähettämisen signaalivastaanottimeen RANK. Tämä ylläpitää normaalisti a tasapaino luun muodostumisen ja luun resorption välillä. Täällä Prolia® tulee sisään. RANKL: ää sitovana vasta-aineena se jäljittelee osteoprotegeriinin (OPG) vaikutusta ja estää siten luun resorptiota.
Milloin Proliaa ei tule käyttää?
Prolia®-valmistetta ei saa käyttää, jos sellainen on kalsium puute. Normaali taso kalsium ja D-vitamiini on perustettava veri etukäteen. Lääkettä ei tule käyttää lapsilla, teini-ikäisillä ja raskaana olevilla naisilla.
Sovelluksen turvallisuuden osoittamiseksi ei ole tietoja. Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on vajaatoiminta munuainen lääkettä voidaan käyttää ilman rajoituksia. Vammaisten potilaiden hoidosta ei ole tietoa maksa toiminto. Imettäville äideille on tehtävä huolellinen hyöty-hyötyarvio.
Sivuvaikutukset
Yleisimmät haittavaikutukset (<10%) ovat virtsatieinfektio kutinaa ja polttava tunne virtsatessa, ylempi hengityselimet infektio, kipu, pistely tai puutuminen pitkin jalka (iskias oireyhtymä), silmien kaihi, suoliston hitaus, ummetus, ihottuma ja kipu raajoissa. Toisinaan (<1%) suolistotaskun tulehdus vatsakipu, oksetus ja kuume (divertikuliitti), ihonalaisen bakteeritulehdus rasvakudos, korvien infektio ja ekseema esiintyä. Hyvin harvoin vaarallinen kalsium puutos (hypokalsemia) esiintyy.
Tästä syystä AMGEN 2012 -yritys lähetti "Red-Hand Letter" -kirjeen, jossa kerrottiin mahdollisesta vakavasta kalsiumin puutteesta, joka voi johtaa kuolemaan. Toisessa vuoden 2013 ”Rote-Hand-Brief” -yhtiössä yritys kuvasi harvinaisia epätavallisia tapauksia murtuma reisiluun (epätyypillinen reisiluun murtumaProlia®: n vaikutus liittyy myös epäsuorasti immuunijärjestelmä, minkä vuoksi lisääntynyt vakavien infektioiden ja syöpä keskustellaan parhaillaan. On myös mahdollista yhteyttä kuolemaan leukaluu.
